Клинические испытания

Одной из основных специализаций нашей компании является организация, проведение, мониторинг и обеспечение различнных испытаний в фармацевтической области – доклинических испытаний, клинических испытаний всех фаз, включая исследования биоэквивалентности и пострегистрационные наблюдательные исследования. Мы оказываем как услугу «исследование под ключ», т.е. мы берём на себя весь процесс, от подготовки документации и до написания отчёта по исследованию, так и отдельные услуги, которые необходимы Вашей компании. В нашей компании работают профессионалы, имеющие обширный опыт разработки документации, такой например, как Программа испытания для качественного и эффективного проведения клинического испытания. Специалисты, проводящие мониторинг клинических испытаний в нашей компании проходили соответствующее обучение и обладают не только опытом работы, но и подтверждающими квалификацию сертификатами.


* Для получения подробной консультации, обратитесь к нашим специалистам

Доклинические испытания

Наша компания осуществляет тесное взаимодействие с испытательными центрами , что позволяет оптимизировать и сократить сроки и затраты на проведение доклинических испытаний. Детальная калькуляция стоимости и сроков испытания делает их прозрачными и понятными для Вас. Опыт качественной обработки данных позволяет избежать возникновения несоответствий в предоставляемых отчётах, а так же формировать обоснованные заключения о проведённых испытаниях.


* Для получения подробной консультации, обратитесь к нашим специалистам

Мы предлагаем Вам услуги по организации и проведению испытаний. Мы занимаемся как полным обеспечением всего процесса (испытание «под ключ»), так и отдельных, интересующих Вас фрагментов, как то:

  • Разработка Программы испытания;
  • Подготовка сопроводительной документации (ИРК, брошюра исследователя, информационное согласие пациента);
  • Подбор клинической базы для проведения испытания;
  • Проведение мониторинговых и аудиторских визитов на клиническую базу;
  • Организация страхования добровольцев, участвующих в испытании;
  • Представление интересов компании в уполномоченных государственных органах и т.д.